Инвестиции в биотехнологические компании

Инвестиции в биотехнологические компании является одним из самых доходных вариантов вложения средств. Я думаю, что многие видели рост на сотни процентов акций таких компаний. При чем, в этих компаниях не так важна корпоративная отчетность, так как эти компании работают на перспективу. Т.е., если их продукт (лекарство) удастся, тогда эти компании сорвут куш.

Именно поэтому, чтобы вкладывать в такие компании, надо следить за продуктами, которые они исследуют, и смотреть, в какой фазе исследований они находятся.

Инвестиции в биотехнологические компании

Начнем с того, что лекарственные средства нельзя просто так вывести на рынок. Для это существует утвержденная в FDA (Food and Drug Administration, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) процедура, которая включает целую цепочку исследований препаратов, перед подачей окончательного разрешения на выпуск. Давайте пройдемся по этой цепочке, и увидим весь процесс утверждения.

Итак, первая фаза — это предклиническая. Это больше научная фаза. В этой фазе запрещено проверять лекарство на людях, в основном, исследования идут на животных. Основная цель этой фазы — это сбор данных об эффективности, токсичности и т.п.

Далее идет фаза 0. Это начальная фаза, в которой пациенту дают очень маленькую дозу препарата под мониторингом клинического исследователя. Эта фаза является необязательной, в ней уточняют некоторые общие показатели препарата, и часто начинают исследования уже с фазы I.

Фаза I заключается в тестировании на на здоровых добровольцах для изучения дозирования препарата. Препарат дается в микро дозах, но с возрастающей дозировкой. Тестирование ведется на 20-100 волонтерах. На этом этапе, проверяется насколько безопасно лекарство, а также его эффективность. По данным исследований FDA разработчики завершают эту фазу успешно приблизительно в 70% случаев.

Главная цель фазы II — это тестирование препарата на пациентах для оценки эффективности и побочных эффектов. На этой фазе препарат тестируется уже на пациентах с заболеваниями, от которого создается лекарство. Для этого отбирается 100-300 пациентов, которым вводится нормальная (терапевтическая) доза лекарства под присмотром клинического исследования. На этой стадии определяется, может ли препарат иметь какую-либо эффективность. Шансы на успех, согласно исследований FDA, составляют около 33%.

Фаза III служит для тестирования препарата на пациентах для оценки эффективности и безопасности. Для этого уже выбирается 300-3000 пациентов с соответствующими болезнями, которым вводят терапевтическую дозу. При этом, за пациентом следит как личный врач, так и клинический исследователь. Вероятность прохождения этой фазы составляет 25-30% (по данным FDA). Прохождение этой фазы — это фактически разрешение на выпуск медицинского препарата на рынок.

А далее идет фаза IV. На этой фазе, уже после выпуска препарата на рынок, идет наблюдение за пациентами, которые принимают препарат. Эту фазу ведет уже обычный лечащий врач. Основная цель этой фазы, это изучение долгосрочного эффекта от применения препарата.

Прохождение каждой фазы, в основном, воспринимается как сильная позитивная новость. Поэтому, основой инвестирования в биотехнологические компании, является слежение за прохождения фаз и результатом клинических исследований.

Данный вид инвестиций в биотехнологические компании ближе к венчурному, и часто похож на рулетку, так как узнать наверняка, будет ли одобрена фаза FDA, невозможно. Хотя, если заняться этим типом вложений серьезно, можно достигнуть хороших результатов.

Инвестиции в биотехнологические компании

Pin It on Pinterest